Ольга
В соответствии с п.27 ТР ТС 032/2013 Технический регламент Таможенного союза "О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением", утв. решением Совета ЕЭК от 02.07.2013 N 41, руководство (инструкция) по эксплуатации включает в себя:
а) сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках (свойствах) оборудования;
б) указания по монтажу или сборке, наладке или регулировке, техническому обслуживанию и ремонту оборудования;
в) указания по использованию оборудования и меры по обеспечению безопасности, которые необходимо соблюдать при эксплуатации оборудования (включая ввод в эксплуатацию, применение по назначению, техническое обслуживание, все виды ремонта, периодическое диагностирование, испытания, транспортирование, упаковку, консервацию и условия хранения);
г) назначенные показатели (назначенный срок хранения, назначенный срок службы и (или) назначенный ресурс) в зависимости от конструктивных особенностей;
д) перечень критических отказов, возможные ошибочные действия персонала, которые приводят к инциденту или аварии;
е) действия персонала в случае инцидента, критического отказа или аварии;
ж) критерии предельных состояний;
з) указания по выводу из эксплуатации и утилизации;
и) сведения о квалификации обслуживающего персонала;
к) наименование, местонахождение и контактную информацию изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), импортера.
В соответствии со ст.195_1 Трудового кодекса РФ характеристика квалификации, необходимой работнику для осуществления определенного вида профессиональной деятельности, в том числе выполнения определенной трудовой функции, указана в профессиональном стандарте.
Общие требования охраны труда, предъявляемые к организации проведения работ, а также специальные требования охраны труда при паровой стерилизации установлены в разделах II и XXIII Правил по охране труда в медицинских организациях, утв. приказом Минтруда России от 18.12.2020 N928н.
Так, в силу требований п.13 Правил безопасность работников при проведении технического обслуживания и ремонт медицинского оборудования должна обеспечиваться:
а) соответствующей квалификацией персонала, неукоснительным выполнением требований эксплуатационной документации и инструкций по охране труда;
б) соблюдением требований безопасности при проведении работ и использованием средств индивидуальной защиты.
Пример инструкци по ОТ.