В соответствии с п. 8 Правил обеспечения работников СИЗ и СС, утвержденных приказом Минтруда от 29.10.2021 №766н приобретение противогрибкового (фунгицидного) средства допускается только в случае наличия на средство и СГР, и сертификата соответствия ТР ТС 019/2011, при этом на рынке РФ нет противогрибкового средства, которое бы соответствовало полностью п. 8 Правил.
При анализе рынка в основном предлагаются средства по ТР ТС 019/2011, бег СГР. Также столкнулись со следующими ситуациями:
- у части из них не подтверждена противогрибковая направленная эффективность в соответствии с подпунктом 6 п 4.14 ТР ТС 019/2011, а именно: «6) средства индивидуальной защиты дерматологические с противогрибковым эффектом должны обладать противогрибковой (фунгицидной) активностью в отношении возбудителей инфекций - дерматофитий-T, кандидозов, других патогенных грибков-дерматофитов (санитарно-показательный вид - Candida albicans)».
Таким образом, в сертификате средство указывается как «Спрей для защиты ног от потоотделения с дезодорирующим и антибактериальным эффектом», соответственно в протоколе испытания в рамках сертификата по ТР ТС 019/2011 подтверждается антибактериальная активность, т.е. соответствие подпункту 5 п 4.14 ТР ТС 019/2011, а именно: «5) средства индивидуальной защиты дерматологические с антибактериальным эффектом должны обладать антибактериальной (антимикробной) активностью в отношении грамотрицательных бактерий и грамположительных бактерий - возбудителей инфекционных заболеваний (санитарно-показательные виды - Escherichia coli, Staphylococcus aureus)», а не подпункту 6 п. 4.14, который указан выше.
Также производитель дополнительно вне сертификата соответствия по ТР ТС 019/2011 получает экспертное заключение в рамках анализа противогрибковой эффективности от медицинского центра и утверждает, что это является официальным подтверждением противогрибковой эффективности и как следствие, допускается закупка противогрибкового средства с такой документацией для обеспечения работников СИЗ. В дополнение производитель утверждает, что на данный момент нет ни одного органа по сертификации в рамках ТР ТС 019/2011, который был бы аккредитован по двум методикам определения «культуры Candida albicans» по системе ГОСТ Р и ГОСТ ISO и что единственным институтом аккредитованным по двум методикам является институт Роспотребнадзора, но данное учреждение не является органом по сертификации и соответственно обращение к нему является добровольным.
Возникает вопрос, при закупке данного средства, подойдет ли оно для обеспечения работников ДСИЗ с противогрибковым (фунгицидным) действием в соответствии с нормами выдачи в рамках Правил обеспечения работников СИЗ и СС (приказ Минтруда № 766н) и ТР ТС 019/2011?
- допускается, если противогрибковый эффект в рамках сертификата по ТР ТС 019/2011 будет подтвержден НЕ в соответствии с ГОСТ Р 12.4.301-2018, который четко определяет в т.ч. документ, который определяет методы испытаний (Р 4.2.2643-10), А ПО ГОСТ ISO 18416-2018, п. 11.3. Название средства в сертификате соответствия по ТР ТС 019/2011 звучит как «защитный спрей дезодорант от потоотделения с антибактериальным эффектом».
Возникает вопрос, при закупке данного средства, подойдет ли оно для обеспечения работников ДСИЗ с противогрибковым (фунгицидным) действием в соответствии с нормами выдачи в рамках Правил обеспечения работников СИЗ и СС (приказ Минтруда № 766н) и ТР ТС 019/2011?
Вопросы:
- Если нет средства, которое бы полностью соответствовало п. 8 приказа Минтруда № 766н, то какое требование будет приоритетнее при выборе противогрибкового средства для дальнейшего обеспечения работников данным ДСИЗ: СГР или сертификат соответствия ТР ТС 019/2011?
- Возможно ли приобрести противогрибковое средство, на которое есть СГР, но нет сертификата ТР ТС 019/2011? Не будет ли это нарушением?
- Возможно ли приобрести противогрибковое средство, которое соответствует ТР ТС 019/2011, но не имеет СГР? Не будет ли это нарушением?
- Возможно ли приобрести средство, у которого есть сертификат ТР ТС 019/2011 (подтвержден антибактериальный эффект), нет СГР, противогрибковый эффект подтвержден вне сертификата экспертным заключением? Не будет ли это нарушением?
- Возможно ли приобрести средство, у которого есть сертификат ТР ТС 019/2011, но противогрибковый эффект подтвержден по ГОСТ ISO 18416-2018, а не по ГОСТ Р 12.4.301-2018 (испытания по Р 4.2.2643-10), а также нет СГР? Не будет ли это нарушением?